Nuova pillola per la pressione meglio dei trattamenti tradizionali

Un recente studio evidenzia l’efficacia superiore di una nuova pillola a basso dosaggio per il controllo della pressione sanguigna rispetto ai trattamenti tradizionali.

La ricerca, che ha esaminato l’uso di una combinazione di tre farmaci antipertensivi a basse dosi in una singola compressa, denominata GMRx2, ha dimostrato risultati migliori rispetto alle terapie standard di alta qualità nel ridurre la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione non controllata. I risultati dello studio “deliVERy of Optimal blood pressure coNtrol in afrICA (VERONICA)-Nigeria”, realizzato dal George Institute for Global Health, sono stati presentati al Congresso 2024 della Società Europea di Cardiologia e pubblicati contemporaneamente sul Journal of the American Medical Association (JAMA).

La terapia GMRx2 prevedeva l’assunzione giornaliera di una pillola contenente telmisartan, amlodipina e indapamide in dosaggi ridotti, variabili tra un quarto e la metà della dose standard. Il trattamento standard, raccomandato dal Ministero della Salute nigeriano, partiva invece da una monoterapia, proseguendo poi con una combinazione doppia o tripla, seguendo le linee guida tipiche per l’ipertensione di numerosi paesi.

Dopo sei mesi di trattamento, i pazienti che assumevano GMRx2 hanno mostrato una riduzione della pressione sanguigna sistolica a domicilio di 31 mmHg, rispetto ai 26 mmHg osservati con il trattamento standard, con una differenza di 5,8 mmHg clinicamente e statisticamente significativa. Gli studi dimostrano che una riduzione di 5 mmHg nella pressione sistolica può diminuire del 10% il rischio di eventi cardiovascolari maggiori, come ictus e infarti. Già dopo un mese, l’81% dei pazienti nel gruppo GMRx2 ha raggiunto il controllo della pressione sanguigna misurata in clinica, contro il 55% di quelli trattati con le cure standard. Questo risultato si è mantenuto stabile anche a sei mesi, con l’82% del gruppo GMRx2 che ha ottenuto il controllo, rispetto al 72% del gruppo standard. Entrambi i piani terapeutici sono stati ben tollerati, senza ritiri dovuti a effetti collaterali.

Il professor Dike Ojji, capo dell’unità di ricerca cardiovascolare presso l’Università di Abuja e principale ricercatore dello studio, ha sottolineato come la tripla pillola abbia prodotto riduzioni significative della pressione arteriosa rispetto ai trattamenti standard, nonostante questi ultimi seguissero rigorosamente le linee guida attuali e prevedessero più visite cliniche.

“Nei paesi a basso reddito, meno di una persona su quattro raggiunge il controllo della pressione arteriosa con il trattamento, mentre nei paesi ad alto reddito la percentuale varia dal 50% al 70%,” ha aggiunto il professor Ojji. “Riuscire a superare l’80% in solo un mese è un risultato notevole.”

Con oltre un miliardo di persone affette da ipertensione a livello globale, di cui due terzi residenti in paesi a basso e medio reddito, questa condizione rappresenta il principale fattore di rischio per la mortalità, causando 10,8 milioni di decessi ogni anno. Si auspica che questo nuovo trattamento possa contribuire significativamente a ridurre l’incidenza delle malattie cardiovascolari, in particolare nelle regioni più colpite.

GMRx2 è il principale candidato farmaco di George Medicines, un’azienda biofarmaceutica specializzata nel trattamento delle malattie cardiometaboliche, nata per valorizzare la ricerca del George Institute for Global Health. Recentemente, GMRx2 è stato presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l’approvazione come trattamento per l’ipertensione.

Al congresso sono stati inoltre presentati i dati di fase III di altri due studi su GMRx2, che hanno confermato una buona tollerabilità e riduzioni clinicamente rilevanti della pressione sanguigna rispetto al placebo e alle terapie di combinazione duale.

Il professor Anthony Rodgers, Senior Professorial Fellow presso il George Institute e Chief Medical Officer di George Medicines, ha dichiarato: “Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni sostenibili che migliorino la salute di milioni di persone nel mondo e alleggeriscano il carico sui sistemi sanitari. Sebbene esista un obiettivo globale per il controllo della pressione arteriosa nell’80% dei pazienti trattati, nessun paese lo ha ancora raggiunto. Con lo studio VERONICA, abbiamo dimostrato il potenziale di questa nuova strategia per realizzare questo ambizioso obiettivo.”

“In questo ambito c’è stata poca innovazione, quindi è gratificante vedere anni di ricerca culminare in un nuovo trattamento che utilizza farmaci già consolidati per rispondere a una necessità insoddisfatta,” ha concluso.